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Elisa試劑盒的質控

  • 發布日期:2011/9/13      瀏覽次數:1722
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    Elisa試劑盒的質控室內質控點的選擇,以需要設置質控的點,設置質控物進行質控為原則。
    病毒性肝炎酶免疫檢驗中,有高值、中值、低值的質控物,我們認為其中以低值的質控物為zui重要,設置臨界于cutoff值(CO值)的低值弱陽性質控物是室內質控的關鍵。重點抓住低值弱陽性-臨界值血清的室內質控檢測,是室內質控精密度觀測的zui敏感的窗口,也是揭示試驗成功與否的重要標志。
    臨界值血清是室內質控血清,不是判斷陰、陽性的標準,判斷樣品不是判斷陰、陽性結果的標準是以試劑盒說明書提供的cutoff值為標準。任何人不能隨意更改試劑盒說明書中提供的判斷陰、陽性結果的公式。
     1、cut off (CO)值又稱臨界值或陽性與陰性界限值
    CO 值計算實例:(以夾心法為例)
    1)依據試劑盒說明書規定
       S/N  ≥2 .1  為陽性.(S:樣品,N:陰性對照)
       因為S ≥  N×2.1  判斷為陽性,
       所以S  =  N×2.1  為陰陽性結果分界點,即CO值.
       CO  (cut off)   值 =  N×2.1
       當S≥CO值時,判為陽性;S2)樣品結果表示法:S/CO 值
       S/CO  =  樣品A值÷ CO 值
       當 S/CO  ≥ 1時,判為陽性; S/CO <1 時判為陰性。
    CO 值計算實例:ELISA-抗HBc(競爭抑制試驗)
    依據試劑盒說明書規定:
        (1)S/N ≥ 2 .1  為陽性.  (S:  樣本 ,N:陰性對照)
         所以  S ≤ N÷2.1 , 判斷為陽性,
          當S  =  N÷2.1  為陰陽性結果分界點,即CO值.
             CO  (cut off)   值 =  N÷2.1
             當 S ≤ CO 值時,判為陽性;S >CO值時,判為陰性
    (2)樣品結果新表示法:S/CO 值
             當 S/CO ≤ 1時,判為陽性;
             , S/CO  >1 時,判為陰性。
    2、試劑盒的質檢
    每塊版放置臨界CO值血清做試劑盒質檢是十分簡便可行的事。 

     
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